Registros

Actividad de la empresa:

Química Farmacéutica

Trámite de Registros Sanitarios, Asesorías y regencias en Guatemala. Alimentos, medicamentos, cosmeticos, productos de limpieza, productos farmacéuticos en general para distribuidoras, droguerías y laboratorios que comercialicen en Guatemala, que importen productos farmaceuticos o comercialicen internamente.

Sector: Servicios para empresas »Otros servicios para empresas

Situada en: Guatemala - Guatemala

Datos de la empresa

Número de trabajadores:

No especificado

Antigüedad de la empresa:

  No especificado

Población:

01011 Guatemala

Dirección:

8 ave 30-07 zona 11

El e-mail y/o el teléfono de esta empresa son confidenciales. Para contactar con esta empresa debes ser usuario de Acambiode.com.

Más información sobre la empresa

Soy Quìmica Farmacéutica me dedico a asesorías y regencias farmacéuticas. Tengo mi oficina que se dedica a lo que es tramitar registros sanitarios de alimentos, productos farmacéuticos y afines (cosmeticos, productos de limpieza personal, para el hogar, reactivos de laboratorio, fitoterapéuticos, zooterapéuticos, homeopàticos, plaguicidas, etc.)

Este servicio lo ofrezco para las industrias farmacéuticas que quieran comercializar sus productos en Guatemala.

Para poder iniciar un negocio farmaceutico en Guatemala primero necesitará de una licencia sanitaria y nombrar un regente quimico farmaceutico que lo represente a nivel del Ministerio de Salud mensualmente, que tramite su licencia y registros sanitarios que se requiera.

Posteriormente para tramitar registros sanitarios se lleva así:

El tiempo del tràmite depende del tipo de producto que se requiera, va de 1 semana hasta 2 meses. Para importar hay requerimientos de la OMS a llenar y se ajustan a los del Ministerio de Salud de Guatemala. Se necesitarán Contratos de maquila para distribuidores, laboratorios y droguerias que importen. Para representaciones se necesitará de una carta poder de distribucion . En el caso de Sociedades se necesitará la constitución de la sociedad y nombramiento del representante legal actualizado y certificado legalmente en el país de origen y posteriormente en el Ministerio de Relaciones Exteriores en Guatemala.

Se paga un arancel para papelería, análisis de muestreo al azar en el caso de cosméticos y en el resto dependiendo del tipo de producto y forma farmacéutica que se requiera.

Se llenan algunos formularios con las formulas cuali y cuantitativas, especificaciones de producto en el caso de cosmeticos.

En el caso de medicamentos se agrega además Buenas Prácticas de Manufactura, Certificados de libre Venta en el País de Origen y pruebas de Estabilidad.

comunicarse si alguna duda al telefono o direccion

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